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| Ensayos clÃnicos con Abdala demostraron una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 por ciento. Foto: Tomada de Prensa Latina. |
Por: Redacción Digital
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) otorgó, este viernes, el Autorizo de Uso de Emergencias a la vacuna cubana anti COVID-19, Abdala 50 microgramos, cuyo titular es el Centro de IngenierÃa Genética y BiotecnologÃa de Cuba.
Esa decisión se tomó de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos, en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para ese tipo de trámite.
El Autorizo de Uso de Emergencias a la vacuna cubana Abdala se aprobó tras un riguroso proceder, que incluyó inspecciones a las plantas involucradas en la producción del fármaco, asà como análisis a los datos obtenidos en los Ensayos ClÃnicos Fase uno y dos concluidos, y un Ensayo ClÃnico Fase tres en ejecución, que demostró una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 por ciento.
Además, se confirmó un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clÃnicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en Cuba.
Considerando lo anterior, el CECMED hizo efectiva la aprobación mediante la RESOLUCIÓN Número 113, con fecha 9 de julio del año 2021. (Con información del Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
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