Foto tomada del sitio web de la agencia de noticias Prensa Latina.
Por: Redacción Digital
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana dio a conocer este sábado el otorgamiento del Registro Sanitario Condicionado al Nasalferon Alfa 2b para tratar enfermedades respiratorias agudas, incluida la COVID-19.
La mencionada licencia fue autorizada por el Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) a esta solución nasal que contiene Interferón Alfa 2b humano recombinante con una actuación desde la primera gota, probada con elevada efectividad en pacientes infectados por el SARS-Cov-2, causante de la dolencia.
Una vez evaluado el expediente, la entidad reguladora cubana Cecmed concluyó que el Nasalferon cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para la obtención del Registro Sanitario Condicionado.
De acuerdo con la descripción, este fármaco tiene acciones biológicas como antiviral e inmunomodulador y está indicado para la profilaxis temporal de la infección por SARS-CoV-2 en individuos entre los 19 y 80 años, con alto riesgo de exposición al virus, como son personal de la salud, personas que son contactos de sospechosos o casos confirmados y viajeros.
La administración del Interferón Alfa 2b humano recombinante por vía nasal se basa en que las células epiteliales nasales funcionan como la primera barrera defensiva durante la exposición de las personas a las partículas del virus que llegan a la mucosa nasal.
Sus efectos beneficiosos están mediados por su interacción con las poblaciones de células reguladoras presentes en la mucosa del tracto respiratorio superior y son amplificados por los mecanismos que suceden en esa zona.
El Registro Sanitario Condicionado es la posibilidad de uso del producto en el territorio nacional y en el extranjero, así como una condición para obtener su registro cuando concluyan todas las condiciones requeridas, y que solo se otorga al terminar el ensayo clínico fase III.
Tal aurtorización permite el uso del medicamento, porque ya están demostradas su calidad y seguridad.
Se otorga el Registro Sanitario condicionado al producto #Nasalferon en sus dos presentaciones 5M y 10M, solución nasal que contiene interferón alfa 2b humano recombinante, para tratar enfermedades respiratorias agudas, incluida la COVID-19. pic.twitter.com/1PlHurOJlv
— CIGBCuba (@CIGBCuba) March 9, 2024
Tomado de: Sitio web de la agencia de noticias Prensa Latina
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